Pourquoi utiliser le code DataMatrix ?
Un dispositif marqué avec les informations telles que le numéro de série ou la date d'expiration est facilement traçable, et son cycle de vie est rendu transparent pour les hôpitaux et les médecins. L'Identifiant unique des dispositifs (IUD) augmente également la sécurité des patients et, par exemple, simplifie les rappels de produit.
Pour marquer ses dispositifs, Olympus utilise un code DataMatrix (DMC), directement stocké sur les produits de Classe I et Classe II.
Chaque IUD se compose d'un jeu unique de numéros d'article pour chaque fabricant, appelé code article international Global Trade Item Number (GTIN). Entrant dans le cadre des normes GS1*, les GTIN identifient le fabricant et le produit.
L'IUD contenant toutes les informations utiles concernant le dispositif est stocké dans la base de données globale des IUD (GUDID) accessible au public. La GUDID comporte des informations de contexte utiles fournies par Olympus, de sorte que les hôpitaux et les médecins peuvent se servir des données de cette base de données pour identifier les produits.
*voir le glossaire figurant en bas de page

Les avantages du marquage direct de pièce (DPM) avec IUD Un produit marqué de manière permanente, rendu identifiable et traçable, présente divers avantages pour les hôpitaux et les médecins :
Questions fréquentes
L'IUD comporte les éléments suivants :

- GTIN – code article international
- (11) Date de fabrication – uniquement pour les articles réutilisables et non stériles
- (21) Numéro de série (SN) – attribué par Olympus
Exemple : (01)12345678910111(11)170105(21)WA123456
- GTIN – code article international
- (17) Date d'expiration – uniquement pour les produits stériles
- (10) Numéro de lot (LOT) – attribué par Olympus
Exemple : (01)12345678910111(17)170105(10)WA123456
Pour le DPM d'un produit géré par lot, l'IUD peut être remplacé par un élément autre que l'IUD :
- (91) Numéro de lot annexe
Oui, des informations complètes sur les produits sont accessibles dans la base de données globale des IUD (GUDID).
Selon les critères réglementaires, les exceptions suivantes existent :
1. Dispositifs à usage unique.
2. Si un dispositif parent porte un IUD, les autres dispositifs incluant le système de dispositif médical configurable peuvent être exemptés de marquage direct de pièce.
3. Marquages susceptibles d'entraver la sécurité ou l'efficacité du dispositif.
4. Lorsque cela n'est pas possible sur le plan technique.
Glossaire

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